تجهیزات پزشکی اهمیت و تأثیر بسزایی در سلامت افراد دارند. تولید آن‌ها نیز الزامات خاص خودش را دارد. مجوزها و استانداردهای گوناگونی باید دریافت شوند تا بتوان به صورت قانونی کالا را وارد بازار کرد. در این رابطه با مهندس ...

نتیجه. تجهیزات مورد بحث تنها بخشی از تعداد زیادی از تجهیزات پزشکی تخصصی مورد استفاده در بحث تجهیزات کلینیک و اورژانس است. علیرغم اینکه برخی از آنها اساسی به نظر می رسند ، هنگامی که پزشکان ...

- فهرست استانداردهای مورد تأیید اداره کل تجهیزات پزشکی - ضوابط نصب و راه اندازی ، اسقاط و جابجایی تجهیزات پزشکی سرمایه ای - ضوابط طبقه بندی وسایل پزشکی - ضوابط خرید تجهیزات پزشکی

سایت تجهیزات پزشکی. سدان مد دارای مجوز رسمی از اداره کل تجهیزات پزشکی در سطح 1 و 2 است. برای دسترسی به سایت اداره کل تجهیزات پزشکی و کسب اطلاعات بیشتر، می‌توانید به آدرس imed.ir مراجعه نمایید.

آئین نامه فعالیت در حوزه تجهیزات پزشکی ویرایش سوم . معرفی مسئول فنی تجهیزات و ملزومات پزشکی در بیمارستانهای غیردولتی و خصوصی . بخشنامه درخصوص خرید تجهیزات پزشکی از شرکتهای خارج از طرح تحول

استاندارد ملی در فصل دوم به ارائه تعاریف از واژه ها و اصطلاحات مورد استفاده در استاندارد می پردازد. برانکارد آمبولانسی A6، یکی از اصلی ترین تجهیزات هر بیمارستانی برانکارد است که کیفیت و شکل ...

بنابراین چنانچه محصول شما در هریک از بخش‌های گفته‌شده در بالا می‌گنجد به‌عنوان محصول پزشکی می‌بایست برای دریافت پروانه ساخت محصول خود را از اداره کل تجهیزات پزشکی کشور imed اقدام نمایید. . پروانه ساخت مجوزی است که به ...

در این رابطه با مهندس سمانه جعفری، کارشناس مهندسی پزشکی، فعال در حوزه استانداردهای ملی و بین‌المللی تجهیزات پزشکی و دریافت مجوزهای کالاهای پزشکی گفت‌وگو کردیم.

این بخش از استاندارد ISO 11135 که توسط سازمان استاندارد بین المللی (ISO) توسعه یافته است، یک استاندارد استریلیزاسیون اکسید اتیلن برای تجهیزات پزشکی در صنعت و مراقبت های بهداشتی است.

ISO 14971 چیست؟. ISO 14971 یک استاندارد مدیریت ریسک برای تجهیزات پزشکی است. قوانینی را تعریف می‌کند و رویه‌هایی را که تولیدکنندگان دستگاه‌های پزشکی، از جمله نرم‌افزار، باید در مورد مدیریت ریسک ...

با ما تماس بگیرید…. کنترل ریسک یکی از مراحل کلیدی در فرآیند مدیریت ریسک ایزو ۱۴۹۷۱ جدید می‌باشد. تولید کننده چندین گزینه کنترل ریسک برای حذف یا کاهش خطرات به یک سطح قابل‌قبول دارد. بسیاری از ...

سَتَرون سازی یا استریلیزاسیون ممکن است به عنوان تخریب کامل همه میکروارگانیسم‌ها از جمله مقاوم ترین باکتری‌ها و اسپورها تعریف شود. اکثر وسایل پزشکی و جراحی مورد استفاده در مراکز درمانی از ...

معیار و قرارداد معرفی شده در بالا، در استاندارد جدید 209e نیز پذیرفته شده و کاربرد دارد. توجه شود که استاندارد 209e، معمولا در داخل کشور آمریکا مورد استفاده قرار می‌گیرد.

کتیا (Catia) کتیا (CATIA) نرم افزاری بسیار قوی است که هم در زمینه طراحی (CAD)، هم تحلیل (CAE) و هم ساخت (CAM) به کمک کامپیوتر مورد استفاده قرار می‌گیرد و در شاخه‌های مختلفی از علوم مهندسی از جمله: هوا فضا ...

استاندارهای تجهیزات پزشکی. تجهیزات پزشکی طیف وسیعی از ابزار آلات، از یک گوشی ساده پزشکی تا پیچیده­ترین تجهیزات تصویربرداری و یا کاشتنی­های درون بدن، را شامل می­شود. به طور کلی تجهیزات پزشکی ...

باید گفت به طور کلی تجهیزات و وسایل پزشکی که باید کالیبره شوند عبارتند از: تجهیزات پزشکی بررسی کننده شرایط بیمار. تجهیزات پزشکی که برای درمان نیازمند اعمال انرژی خروجی مشخصی هستند. دستگاه ...

TS EN 60601-1 تجهیزات پزشکی برق - بخش 1: قوانین عمومی برای ایمنی اولیه و عملکرد مورد نیاز. TS EN ISO 7396-2 سیستم های لوله کشی پزشکی پزشکی - بخش 2: سیستم های آزاد سازی گاز بی حس کننده. TS EN 62464-1 تجهیزات …

امکان استفاده از این گونه تصاویر در انواع نرم افزارهای محیط کار دندانپزشکی وجود داشته و قابلیت پیوست به پرونده الکترونیک بیمار را نیز دارند، دسترسی به این تصاویر در مراجعات بعدی به پرونده ...

کنترل ریسک در نسخه سوم استاندارد ایزو ۱۴۹۷۱ – مدیریت ریسک تجهیزات پزشکی. این مقاله به صورت اختصاصی توسط تیم فنی ایزوسیستم آماده شده است، هرگونه بهره برداری بدون ذکر نام و آدرس منبع شرعا و ...

تجهیزات آزمایشگاهی بطور کلی از انواع ابزار، لوازم و دستگاه های مورد استفاده در آزمایشگاه ها و همچنین مراکز علمی ، تحقیقاتی و بیمارستان ها تشکیل شده است. این تجهیزات طیف وسیعی از انواع دستگاه ها و ابزار های عمومی و تخصصی ...

استانداردهاي مختلفي در سطح دنيا در زمينه رعايت اصول ايمني الكتريكي عمومي تجهيزات پزشكي تدوين شده‌اند كه استاندارد مرجع تعريف شده در كشورما، آخرين ويرايش استاندارد 13-60601iec اروپا است كه توسط ...

تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی با روش های مختلفی امکان پذیر است.: تولید مستقل : این روش مربوط به زمانی است که طراحی تجهیزات، ملزومات پزشکی و اجزا یا فرایند اصلی آن به صورت کامل توسط تولید کننده ...

پلاگ ولو (شیر سماوری) چیست؟ شیر سماوری که با نام های پلاگ ولو (پلاگین)، شیر مخروطی و شیر دو شاخه در بین صنعتگران شناخته می شود، یکی از شیرآلات مورد استفاده در خطوط لوله جهت قطع و وصل (باز و بستن) کردن جریان است.

3. کاربرد ورق‌های استیل ضد زنگ در دندان‌پزشکی. ورق‌های استیل ضد زنگ به دلیل مقاومت بالا در برابر زنگ‌زدگی و تاثیرات ضدعفونی‌کننده‌شان، در صنعت دندان‌پزشکی نیز استفاده می‌شوند. این نوع ...

ISO 13485 استاندارد تجهیزات پزشکی الزاماتی را برای سیستم مدیریت کیفیت برای تولید دستگاه های پزشکی و خدمات مرتبط با آن که به طور مداوم مطابق با الزامات نظارتی مشتری و قابل اجرا هستند، تعیین می کند ...

این دستگاه برای اندازه‌گیری فشار خونِ بیماری که نیاز به مراقبت‌های پزشکی فوری دارد مورد استفاده قرار می‌گیرد. ۱۰) آتل و باند. وجود این تجهیزات در داخل آمبولانس معمول است.

5. تجهیزات جراحی در دندانپزشکی. شامل سوند، تیغ بیستوری و دستی برش دهنده و نخ بخیه است که برای آماده سازی حفره دندان قبل از انجام ترمیم توسط پزشک به کار برده می‌شود. 6. تجهیزات ترمیم کننده ...

در این رابطه استاندارد ایزو 9000 را در رابطه با بعضی تجهیزات پزشکی مورد استفاده می باشد. ... لذا خواهشمند است نسبت به برنامه ریزی جهت کالیبراسیون تجهیزات پزشکی در دوره های مناسب دقت نظر داشته ...

میلگرد یا آرماتور، یک میله، شبکه یا کابل فولادی است که به منظور تقویت مقاومت سازه‌های بتنی مورد استفاده قرار می‌گیرد. در این مقاله، به معرفی تاریخچه، تعاریف، کاربردها، ویژگی‌ها، انواع، آزمایش‌ها و استانداردهای ...